Hỗ trợ đăng ký và chứng nhận sản phẩm

28/03/2025

Trong lĩnh vực dược phẩm, thực phẩm chức năng và mỹ phẩm, việc phát triển một công thức sản phẩm chất lượng cao chỉ là bước đầu tiên. Để sản phẩm có thể lưu hành hợp pháp trên thị trường, doanh nghiệp cần hoàn tất một loạt các thủ tục đăng ký, kiểm định và chứng nhận theo quy định của pháp luật.

Thấu hiểu những khó khăn mà khách hàng gặp phải trong quá trình này, Dược Tùng Lộc không chỉ cung cấp dịch vụ sản xuất mà còn hỗ trợ toàn diện về đăng ký sản phẩm và đạt chứng nhận tiêu chuẩn, giúp khách hàng tiết kiệm thời gian, công sức và chi phí.

1. Hỗ trợ đăng ký sản phẩm theo quy định pháp luật

Tư vấn quy trình đăng ký

Mỗi loại sản phẩm (dược phẩm, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm…) đều có những quy định riêng về đăng ký lưu hành. Dược Tùng Lộc sẽ cung cấp thông tin chi tiết, hướng dẫn từng bước để doanh nghiệp nắm rõ quy trình và yêu cầu pháp lý.
Đội ngũ chuyên gia của chúng tôi luôn cập nhật các thay đổi trong chính sách của Bộ Y tế, Cục An toàn thực phẩm, Sở Khoa học và Công nghệ… để đảm bảo hồ sơ đăng ký tuân thủ đầy đủ các quy định hiện hành.

Chuẩn bị và hoàn thiện hồ sơ pháp lý

Hồ sơ đăng ký sản phẩm thường bao gồm:

Hồ sơ pháp lý của doanh nghiệp: Giấy phép kinh doanh, chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, hợp đồng gia công (nếu có)…
Hồ sơ kỹ thuật của sản phẩm: Thành phần, công dụng, tiêu chuẩn chất lượng, kết quả kiểm nghiệm…
Tài liệu nghiên cứu khoa học: Báo cáo thử nghiệm, đánh giá an toàn, hiệu quả của sản phẩm.
Nhãn sản phẩm và thông tin quảng cáo: Phải tuân thủ quy định về ghi nhãn hàng hóa, tránh các nội dung bị cấm theo luật quảng cáo.

Với kinh nghiệm xử lý hàng trăm hồ sơ mỗi năm, chúng tôi sẽ giúp khách hàng chuẩn bị đầy đủ và chính xác, hạn chế tối đa tình trạng bị trả hồ sơ hay kéo dài thời gian xét duyệt.

Làm việc với cơ quan chức năng

Dược Tùng Lộc đóng vai trò trung gian hỗ trợ doanh nghiệp làm việc với các cơ quan có thẩm quyền như:

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) – đối với thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) – đối với dược phẩm, mỹ phẩm nhập khẩu.
Sở Y tế các tỉnh/thành phố – đối với các sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước.

Chúng tôi giúp khách hàng theo dõi tiến độ xét duyệt hồ sơ, phản hồi kịp thời các yêu cầu bổ sung từ cơ quan quản lý, đảm bảo quá trình đăng ký diễn ra nhanh chóng và thuận lợi.

2. Tư vấn đạt các chứng nhận tiêu chuẩn quốc tế

Một sản phẩm chất lượng cao không chỉ đáp ứng các quy định trong nước mà còn cần tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế để có thể mở rộng thị trường. Dược Tùng Lộc cung cấp dịch vụ tư vấn giúp doanh nghiệp đạt được các chứng nhận quan trọng như:

Chứng nhận GMP (Good Manufacturing Practice – Thực hành sản xuất tốt)

Đây là tiêu chuẩn bắt buộc đối với các nhà máy sản xuất dược phẩm, thực phẩm chức năng.
GMP đảm bảo sản phẩm được sản xuất trong điều kiện vệ sinh, kiểm soát chặt chẽ về nguyên liệu, quy trình, máy móc thiết bị và môi trường làm việc.
Dược Tùng Lộc tư vấn và hỗ trợ doanh nghiệp xây dựng nhà máy, thiết lập quy trình sản xuất phù hợp với tiêu chuẩn GMP.

Chứng nhận HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points – Hệ thống phân tích mối nguy và kiểm soát điểm tới hạn)

Tiêu chuẩn này áp dụng cho thực phẩm, thực phẩm chức năng, giúp kiểm soát các nguy cơ về an toàn thực phẩm trong quá trình sản xuất.
Chúng tôi hỗ trợ xây dựng hệ thống HACCP, đào tạo nhân sự và chuẩn bị hồ sơ đăng ký chứng nhận.

Chứng nhận ISO (International Organization for Standardization – Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế)

ISO 22000: Tiêu chuẩn quản lý an toàn thực phẩm, cần thiết cho các doanh nghiệp sản xuất thực phẩm.
ISO 13485: Tiêu chuẩn cho thiết bị y tế, phù hợp với các công ty sản xuất dược phẩm, thực phẩm chức năng.
ISO 9001: Tiêu chuẩn quản lý chất lượng chung, giúp doanh nghiệp nâng cao hiệu suất và uy tín thương hiệu.

Với sự hỗ trợ từ Dược Tùng Lộc, doanh nghiệp có thể dễ dàng đạt được các chứng nhận này, nâng cao giá trị thương hiệu và mở rộng thị trường xuất khẩu.

3. Lợi ích khi sử dụng dịch vụ hỗ trợ của Dược Tùng Lộc

Tiết kiệm thời gian: Quy trình đăng ký sản phẩm thường kéo dài từ 3 – 6 tháng, thậm chí lâu hơn nếu hồ sơ bị sai sót. Với đội ngũ chuyên gia có kinh nghiệm, chúng tôi giúp rút ngắn thời gian xét duyệt xuống mức tối thiểu.
Giảm thiểu rủi ro: Sai sót trong hồ sơ có thể khiến doanh nghiệp bị từ chối đăng ký hoặc mất nhiều thời gian sửa đổi. Chúng tôi cam kết hỗ trợ doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ chính xác ngay từ đầu, giảm thiểu tối đa nguy cơ bị trả hồ sơ.
Tối ưu chi phí: Việc thuê nhân sự nội bộ để xử lý các vấn đề pháp lý thường tốn kém và không hiệu quả. Dược Tùng Lộc cung cấp giải pháp tối ưu chi phí, giúp doanh nghiệp tập trung vào phát triển sản phẩm mà không lo lắng về các thủ tục pháp lý phức tạp.
Hỗ trợ trọn gói từ A – Z: Chúng tôi không chỉ hỗ trợ đăng ký sản phẩm mà còn tư vấn xây dựng chiến lược pháp lý, đảm bảo doanh nghiệp tuân thủ đầy đủ quy định trong quá trình sản xuất và kinh doanh.

Liên hệ ngay để được tư vấn miễn phí

Nếu bạn đang có sản phẩm cần đăng ký lưu hành hoặc muốn đạt các chứng nhận chất lượng quốc tế, hãy liên hệ ngay với Dược Tùng Lộc để được tư vấn chi tiết. Chúng tôi sẵn sàng đồng hành cùng bạn trên hành trình đưa sản phẩm ra thị trường một cách nhanh chóng, an toàn và hợp pháp.